En raison de la difficulté d'enregistrer l'adhésion dans ce type de stratégie préventive, trois indicateurs différents ont été utilisés, qui ont ensuite été corrélés entre eux.

Les personnes qui ont choisi de prendre une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) en suivant le schéma d'administration « à la demande » l'ont fait à des moments où elles risquaient de transmettre le VIH et les niveaux de médicament dans leur sang ont confirmé qu'elles le prenaient correctement. Cela prouve l'efficacité de cette stratégie préventive chez les hommes homosexuels, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBHSH), selon les résultats de l'étude AmPrEP menée aux Pays-Bas.

 

La PrEP consiste en l'utilisation de médicaments antirétroviraux (actuellement, la seule combinaison approuvée à cet effet est le fumarate de ténofovir disoproxil et l'emtricitabine ; équivalent pharmaceutique générique [EFG] ; Truvada®) pour prévenir l'infection par le VIH et est une intervention qui s'est avérée être très efficace à la fois dans les études et dans des contextes réels. Par ailleurs, l'essai IPERGAY a montré que l'efficacité serait la même dans un schéma PrEP quotidien qu'en PrEP à la demande, schéma qui consiste à prendre deux pilules 24 heures avant le rapport sexuel, une troisième 24 heures après les deux premières pilules et une quatrième 48 heures après la première dose (2-1-1).

L'étude AmPrEP a débuté en 2015 et comptait 376 participants, dont deux femmes trans et les autres hommes GBHSH. Lorsqu'ils ont choisi l'option de prendre la PrEP quotidiennement ou à la demande, 182 des participants ont préféré le deuxième régime. En 2019, deux transmissions du VIH ont été signalées parmi ses participants. Dans un cas, la personne avait arrêté de prendre la PrEP avant que l'infection ne se produise, mais dans l'autre, la personne a été infectée par le VIH malgré le maintien d'un bon niveau d'observance. Dans les deux cas, le schéma de PrEP choisi était une administration quotidienne.

Ces résultats indiquent une bonne efficacité de la PrEP à la demande. Cependant, il est difficile de déterminer le niveau d'adhésion à la PrEP 2-1-1, car la mémoire des utilisateurs peut ne pas indiquer s'ils l'ont prise à des moments à risque et les niveaux de médicament dans leur sang ne le sont pas. ils le prennent correctement car la prise est irrégulière.

Pour éviter ces complications, les chercheurs ont mesuré l'utilisation de la PrEP de trois manières différentes et les ont corrélées. Ainsi, les participants se sont vu proposer une application qu'ils devaient utiliser quotidiennement pour enregistrer l'utilisation de la PrEP, les rapports anaux sans préservatif et le type de partenaire sexuel : stable, occasionnel connu ou occasionnel inconnu. De plus, lors des rendez-vous trimestriels que les participants ont tenus, ils ont rempli un questionnaire pour voir s'ils se souvenaient de leur utilisation de la PrEP et de sa fréquence au cours des trois mois précédents, s'ils l'avaient prise lors de rapports anaux sans préservatif, et avec qui. De cette façon, la mémoire à long terme des participants pourrait être corrélée avec le record quotidien obtenu avec l'application.

Comme troisième moyen de mesurer l'utilisation de la PrEP, trois échantillons de sang séché ont été prélevés pour déterminer les niveaux de médicament dans les globules rouges plutôt que dans le plasma : trois, six ou neuf mois après le début de la PrEP et, par la suite, à 12 et 24 mois. Grâce à ces tests, il a été possible de savoir si du ténofovir avait été pris au cours des six semaines précédentes. Dans le cas de l'emtricitabine, comme elle était métabolisée de manière différente et que ses taux intracellulaires diminuaient plus rapidement, elle n'a permis de déterminer que si elle avait été prise dans les deux jours précédents.

 

Sur les 182 personnes qui ont opté pour la PrEP à la demande, 141 ont utilisé l'application, de sorte que les 23 % restants (41 personnes) n'ont pas été inclus dans l'analyse. Trois différences ont été trouvées entre les personnes qui utilisaient l'application et celles qui ne l'utilisaient pas. 41 % des utilisateurs qui ne l'ont pas utilisé étaient au niveau de revenu le plus bas, tandis que parmi ceux qui ont effectué un relevé quotidien, ce pourcentage est tombé à 26 %. En revanche, dans ce deuxième groupe, 48% ont déclaré avoir une relation stable contre 27% de ceux qui n'ont pas utilisé l'application. Enfin, les participants qui ne se sont pas identifiés exclusivement comme homosexuels étaient moins susceptibles d'utiliser l'application.

Les 141 personnes qui ont utilisé l'application ont enregistré un total de 8 224 jours au cours desquels elles ont eu des rapports anaux sans préservatif, ce qui équivaut à 4,6 % du nombre total de jours-participants dans l'étude et représente un jour sur 22. Dans En général, à la fin de l'étude, il a été constaté que 70 % des jours pendant lesquels un rapport anal non protégé a été maintenu avaient été couverts. Selon les auteurs, cela démontrerait que pour de nombreux utilisateurs, la PrEP à la demande serait l'option la plus appropriée si elle était utilisée pour couvrir les relations de risque.

Selon le journal de l'application, le régime 2-1-1 a été pris de manière appropriée dans 84 % des relations sexuelles avec des partenaires occasionnels connus et dans 82 % des relations sexuelles avec des partenaires inconnus, tandis que les participants n'ont pris aucune dose (ou une seule) dans 7,6 % et 9,7 % des occasions, respectivement. Ces données différaient dans le cas des relations sexuelles avec des partenaires stables, puisque seulement 60 % des personnes ont pris le régime complètement, tandis que 33 % ont pris une ou aucune des doses prévues. Comme les participants n'ont pas été interrogés sur leur connaissance du statut VIH et de la charge virale de leurs partenaires, cette différence pourrait être comprise comme le reflet du jugement des participants sur le risque d'avoir des relations sexuelles avec eux, qu'il soit correct ou non.

Le questionnaire trimestriel a été répondu par 94% de tous les participants et 90% ont indiqué avoir utilisé la PrEP au cours des trois derniers mois. Au cours de cette période, la PrEP à la demande a été prise en moyenne six fois, mais seulement dans deux cas sur six, il y avait un rapport sexuel anal à risque, ce qui serait en corrélation avec l'estimation selon laquelle un jour sur 22 impliquerait l'une de ces relations. et indiquerait à quel point les épisodes sont rares avec le risque de transmission du VIH.

Des échantillons de sang étaient disponibles auprès de 98 participants en moyenne deux fois chacun, et après analyse, le niveau intracellulaire moyen s'est avéré être de 590 femtomols (fmoles) de ténofovir par échantillon. D'un autre côté, en regardant les niveaux d'emtricitabine, 69 % des échantillons ont indiqué que les participants n'avaient pas pris de PrEP au cours des 48 dernières heures. Bien que cela puisse être en contraste avec les études précédentes chez les hommes gais prenant quotidiennement de la PrEP où un niveau intracellulaire de 700 fmoles de ténofovir par échantillon serait associé à une adhérence d'au moins quatre jours par semaine et à une bonne efficacité, ces niveaux pourraient être trouvés chez les personnes prenant le schéma PrEP 2-1-1. De plus, l'application a montré qu'au cours des 42 jours précédant l'échantillon de sang, une moyenne de 10 comprimés avait été prise et le questionnaire a augmenté cette moyenne à 13 comprimés.

D'autre part, une corrélation a été trouvée entre les concentrations de ténofovir et le nombre de jours pendant lesquels un rapport anal non protégé a eu lieu en trouvant une similitude entre le graphique reflétant les concentrations de ténofovir par rapport au nombre rapporté de doses de PrEP au cours des six dernières semaines avant la un échantillon de sang a été prélevé et le graphique où ces concentrations de ténofovir comparées au nombre de jours où il y avait une relation de risque.

Comme cela avait déjà été observé dans d'autres études sur la PrEP, l'âge était lié au manque de couverture de cette prophylaxie, les hommes de moins de 35 ans présentant une plus grande probabilité d'avoir des relations à risque les jours non couverts par la PrEP. Ce risque était double chez les utilisatrices de PrEP ayant eu des relations sexuelles avec des partenaires sexuels connus et ayant une forte consommation d'alcool.

Dans leurs conclusions, les auteurs indiquent que, dans l'étude AmPrEP, les participants prenant la PrEP sur demande l'ont fait de manière adéquate lorsqu'ils étaient à risque de contracter le VIH. Bien que ces données puissent être très différentes de celles observées dans d'autres études, il y en a aussi d'autres pour les étayer et s'accordent sur le fait que les régimes de PrEP quotidiens et à la demande ont un degré de protection identique.

 

Relier: Aidsmap / Élaboration propre (gTt-VIH)

Références: Jongen VW. Adherence to event-driven HIV PrEP among men who have sex with men in Amsterdam, the Netherlands. Analysis based on online dairy data, 3-monthly questionnaires and intracellular TFV-DP. Journal of the International AIDS Society 24: e25708, 2021

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