Une table ronde organisée dans le cadre de l'édition virtuelle de la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2021) a souligné l'importance de rendre les médicaments antirétroviraux injectables pour le VIH pratiques et abordables.
Le professeur Diane Havlir a déclaré que les progrès du traitement antirétroviral au cours de la dernière décennie ont été dominés par l'émergence de la puissante famille des inhibiteurs de l'intégrase et le développement de schémas thérapeutiques à pilule unique, mais cette prochaine décennie promet d'être celle des médicaments à action prolongée.
Le professeur François Venter a déclaré qu'en Afrique du Sud, il existe un grand enthousiasme chez les patients pour les médicaments à action prolongée, tandis que les professionnels de la santé sont plus préoccupés par les défis opérationnels.
Le programme de thérapie antirétrovirale réussi en Afrique du Sud est le plus important au monde et le modifier pour qu'il s'adapte au traitement injectable signifierait repenser le flux de travail dans des cliniques déjà surchargées. Venter était plus réceptif aux avantages potentiels de la prophylaxie pré-exposition au VIH injectable (PrEP), compte tenu du nombre limité de personnes qui ont pu accéder à la PrEP orale jusqu'à présent.
La première formulation à action prolongée pour la PrEP (à base de cabotégravir injectable) pourrait commencer à être expédiée plus tard cette année ou au début de la prochaine. Cependant, le coût est encore inconnu.
D'autre part, une analyse présentée au CROI 2021 - réalisée par le Dr Anne Neilan, du Massachusetts General Hospital (États-Unis) - a conclu que, pour qu'une telle intervention soit rentable aux États-Unis, elle devrait coûter moins cher. de la moitié du prix courant (prix de détail suggéré par le fabricant) de la combinaison injectable de cabotégravir / rilpivirine Cabenuva (homologuée pour le traitement du VIH).
Pour être plus rentable que l'association générique de fumarate de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine (TDF / FTC) -qui coûte 8300 dollars par an aux États-Unis-, le prix du cabotégravir injectable (CAB-LA) ne doit pas dépasser 11600 dollars. À ce prix, cela coûterait moins de 100 000 $ par année de vie supplémentaire ajustée en fonction de la qualité, ce qui est le seuil supérieur pour ce qui est souvent considéré comme rentable aux États-Unis.
En Europe et ailleurs, la combinaison générique TDF / FTC est disponible entre 300 et 900 dollars par an. Bien que l'équipe de Neilan ne l'ait pas incluse dans son analyse, le modèle implique que la plus grande efficacité préventive du cabotégravir à action prolongée pourrait le faire rester rentable (ou faire des économies à long terme) en tant que PrEP dans un contexte européen, mais seulement si son le prix est ajusté à environ 2 000-3 000 dollars par an.
Les résultats d'une autre étude présentée au CROI ont révélé que des injections de cabotégravir (Vocabria) et de rilpivirine (Rekambys) administrées toutes les quatre à huit semaines comme traitement anti-VIH ont permis de maintenir la suppression de la charge virale tout au long des deux ans de suivi de l'étude.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé la combinaison injectable en décembre 2020, approuvant un schéma d'administration mensuel et bimensuel. Cependant, les organismes de réglementation aux États-Unis et au Canada (où les injections sont commercialisées ensemble sous le nom de Cabenuva) n'ont approuvé que le régime mensuel.
L'étude ATLAS-2M a porté sur 1045 personnes randomisées pour recevoir des injections de 400 mg de cabotégravir et 600 mg de rilpivirine toutes les quatre semaines ou 600 mg de cabotégravir et 900 mg de rilpivirine toutes les huit semaines. Après deux ans, 90,2% des participants du groupe injection mensuelle et 91,0% du groupe administration bimensuelle ont maintenu une charge virale indétectable.
Source: propre élaboration (gTt-VIH)
